Протокол MO40598
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Полатузумаба ведотина в комбинации с Ритуксимабом, Гемцитабином и Оксалиплатином (R-gemox) в сравнении с режимом R-gemox у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
666 15.10.2021
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Полатузумаб ведотин (RO5541077, DCDS4501S)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 140 мг
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности Полатузумаба ведотина в комбинации с Ритуксимабом, Гемцитабином и Оксалиплатином (R-gemox) в сравнении с режимом R-gemox у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3