GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SEV001
Название протокола Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Севофлуран-Виал (Луньань Бэттер Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Севоран® (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) при лапароскопической холецистэктомии.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 639 08.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП Севофлуран-Виал (Севофлуран)
Лекарственная форма и дозировка жидкость для ингаляций 1 мл/мл (флакон 250 мл)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность общей анестезии на основе препарата Севофлуран-Виал, жидкость для ингаляций (производства Луньань Бэттер Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Севоран, жидкость для ингаляций (производства Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) при проведении ЛХЭ у взрослых пациентов.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 94
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никифоров Ю.В