Протокол SEV001
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Севофлуран-Виал (Луньань Бэттер Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Севоран® (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) при лапароскопической холецистэктомии.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
639 08.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Севофлуран-Виал (Севофлуран)
Лекарственная форма и дозировка
жидкость для ингаляций 1 мл/мл (флакон 250 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность общей анестезии на основе препарата Севофлуран-Виал, жидкость для ингаляций (производства Луньань Бэттер Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Севоран, жидкость для ингаляций (производства Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) при проведении ЛХЭ у взрослых пациентов.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
94
Где проводится исследование
1