Протокол DZB-CS-301
Название протокола
Основное исследование деразантиниба у пациентов с неоперабельной или распространенной внутрипеченочной холангиокарциномой и слияниями гена FGFR2 либо мутациями или амплификациями гена FGFR2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
634 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Базилея Фармацевтика Интернэшнл Лтд. (Basilea Pharmaceutica International Ltd.)
Наименование ЛП
Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка деразантиниба у пациентов с неоперабельной или распространенной внутрипеченочной холангиокарциномой и слияниями гена FGFR2 либо мутациями или амплификациями гена FGFR2
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1