Феърфилд
[ ]
Протокол ORLY-III-02/17
Название протокола Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат Форте-ЛекТ, капсулы 120 мг (производитель ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.12.2017 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ 625 05.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП Орлистат Форте-ЛекТ (Орлистат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 120 мг
Города Красногорск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат Форте-ЛекТ и препарата «Ксеникал»® у пациентов с ожирением
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ефимов А.В
2
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петрова Н.П