Протокол ORLY-III-02/17
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат Форте-ЛекТ, капсулы 120 мг (производитель ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.12.2017 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
625 05.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП
Орлистат Форте-ЛекТ (Орлистат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 120 мг
Города
Красногорск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат Форте-ЛекТ и препарата «Ксеникал»® у пациентов с ожирением
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2