GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CA209-7G8
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое исследование применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском рецидива с устойчивым или рецидивирующим течением после лечения БЦЖ. Фаза 3. (CheckMate 7G8: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7G8).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 591 22.10.2020
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т