GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ГРМ-01-07-2024
Название протокола Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ 583 09.12.2024
Наименование ЛП Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование