Протокол ГРМ-01-07-2024
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ
583 09.12.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения дозированный
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный при однократном применении у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—