Протокол CTRZ2,0-26072011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Озон, Россия) и Зиртек® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ ФАРШИМ С.А, Швейцария).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.12.2011 - 31.08.2012
Номер и дата РКИ
576 16.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
(Цетиризин, Цетиризин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Цетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («ЮСБ ФАРШИМ С.А», Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1