Протокол UST 681
Название протокола
Клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности пантопразола (санпраза) для внутривенного введения в лечении пациентов язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
564 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
Представительство Компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикл Индастриз Лимитед» (Индия) в г. Москве
Наименование ЛП
Санпраз (Пантопразол)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг (флаконы) в комплекте с растворителем (ампулы 10 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Видокс", Россия, 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 4, комната 255, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность внутривенного назначения пантопразола (Санпраза), в лечении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1