GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол М13-538
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование (ОПИ) II фазы у пациентов с ревматоидным артритом, завершивших участие в предшествующем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) II фазы препарата АВТ-494.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 532 22.09.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП АВТ-494
Лекарственная форма и дозировка капсулы 3 мг, 12 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг и 30 мг
Города Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность применения препарата АВТ-494 у пациентов с РА, завершивших участие в исследовании RCT РКИ фазы 2 препарата АВТ-494 по протоколу М13-537.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Платонов Д.Ю, Решетько О.В