Протокол М13-538
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование (ОПИ) II фазы у пациентов с ревматоидным артритом, завершивших участие в предшествующем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) II фазы препарата АВТ-494.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
532 22.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
АВТ-494
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 3 мг, 12 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг и 30 мг
Города
Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность применения препарата АВТ-494 у пациентов с РА, завершивших участие в исследовании RCT РКИ фазы 2 препарата АВТ-494 по протоколу М13-537.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2