Протокол III-50/B-2012
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата вартоцидпростое слепое сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата вартоцид (имихимод) крем для наружного применения 5% (ЗАО МБНПК Цитомед) у пациентов с аногенитальными (венерическими) бородавками
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
518 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Вартоцид®) (Имихимод)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 5 % (туба 5.000 г)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «Вартоцид® (имихимод) крем для наружного применения 5%» (ЗАО «МБНПК «Цитомед») у пациентов с аногенитальными (венерическими) бородавками. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и показателей лабораторных исследований.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
—