Протокол 5
Название протокола
Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата Фенипра (Ипратропия бромид + Фенотерол), в качестве средства для купирования симптомов острой бронхообструкции (приступов затрудненного дыхания) в сравнении со стандартной терапией препаратом Беродуал Н (Ипратропия бромид + Фенотерол) у пациентов с легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
512 09.08.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Фенипра (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Лекарственная форма и дозировка
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2