Протокол PRG-2024
Название протокола
Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Прогинова®, драже, 2 мг (Зентива к.с., Чешская Республика) при однократном приеме натощак 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг здоровыми субъектами.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
503 28.10.2024
Организация, проводящая КИ
Зентива Пивот ЕООД
Наименование ЛП
Прогинова® (Эстрадиола валерат)
Лекарственная форма и дозировка
драже, 2 мг
Города
—
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Прогинова®, драже, 2 мг (Зентива к.с., Чешская Республика) при однократном приеме натощак 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг здоровыми субъектами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—