GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PRG-2024
Название протокола Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Прогинова®, драже, 2 мг (Зентива к.с., Чешская Республика) при однократном приеме натощак 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг здоровыми субъектами.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 503 28.10.2024
Организация, проводящая КИ Зентива Пивот ЕООД
Наименование ЛП Прогинова® (Эстрадиола валерат)
Лекарственная форма и дозировка драже, 2 мг
Города
Страна разработчика Болгария
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Прогинова®, драже, 2 мг (Зентива к.с., Чешская Республика) при однократном приеме натощак 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг здоровыми субъектами.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование