Протокол TFF-LIPR-01-2025
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное параллельное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лидокаин+Прилокаин, крем для местного и наружного применения (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия), и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) в качестве местноанестезирующего средства при проведении венепункции здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
500 29.10.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Лидокаин+Прилокаин
Лекарственная форма и дозировка
крем для местного и наружного применения, 25мг/г +25 мг/г
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общества с ограниченной ответственностью "МАНПРЕМО", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, ПОМЕЩ. 20/80, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной эффективности и безопасности исследуемого препарата Лидокаин+Прилокаин, крем для местного и наружного применения, 25 мг/г+25 мг/г, разработанного и произведенного ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и препарата ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения, 25 мг/г+25 мг/г (владелей регистрационного удостоверения разработчик Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) в качестве местноанестезирующего средства при проведении венепункции здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
69
Где проводится исследование
—