Протокол CRP/PF-01/2022
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Одестон, таблетки 200 мг (АО Адамед Фарма, Польша) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
498 11.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Гимекромон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Калуга
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромо и Одестон у здоровых добровольцев внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1