Протокол RND052400_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата RND052400 при приёме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
496 25.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND052400
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата RND052400 при приёме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—