GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол АВ-06-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбризентан-29 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО 29 февраля, Россия) и Волибрис таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Патеон Инк., Канада)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 19.07.2020
Номер и дата РКИ 494 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Наименование ЛП Амбризентан-29 (Амбризентан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Белгород
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, литера Д, здание 14, помещение 3.1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбризентан-29 и Волибрис
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование