Протокол АВ-06-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбризентан-29 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО 29 февраля, Россия) и Волибрис таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Патеон Инк., Канада)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 19.07.2020
Номер и дата РКИ
494 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Наименование ЛП
Амбризентан-29 (Амбризентан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Белгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, литера Д, здание 14, помещение 3.1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбризентан-29 и Волибрис
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—