Протокол М16-133
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование c одной группой по оценке эффективности и безопасности глекапревира (GLE)/ пибрентасвира (PIB) у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС) генотипа 1-6, ранее не получавших лечения, и соотношением уровня аспартатаминотрансферазы к уровню тромбоциов (APRI) ≤ 1
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 13.06.2019
Номер и дата РКИ
482 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/Пибрентасвир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг/40 мг
Города
Казань, Москва, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности глекапревира/пибрентасвира у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипа 1-6
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3