GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол М16-133
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование c одной группой по оценке эффективности и безопасности глекапревира (GLE)/ пибрентасвира (PIB) у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС) генотипа 1-6, ранее не получавших лечения, и соотношением уровня аспартатаминотрансферазы к уровню тромбоциов (APRI) ≤ 1
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 13.06.2019
Номер и дата РКИ 482 11.09.2017
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/Пибрентасвир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг/40 мг
Города Казань, Москва, Челябинск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности глекапревира/пибрентасвира у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипа 1-6
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Знойко О.О
3
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Сагалова О.И