GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ПРОТОКОЛ БЭ-08/14, Версия 2.0 от 02.06.2014
Название протокола № БЭ-08/14 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности пре-паратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ООО Вириом, Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Ве-ликобритания) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 476 21.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП Зидовудин + Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквива-лентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ООО «Вириом», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Ве-ликобритания Лимитед, Великобритания).
Количество Мед.учреждений 0
Количество пациентов 28
Где проводится исследование