Протокол OMS-BSMP
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Омепразол, капсулы, 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Лосек, капсулы, 20 мг (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2025 - 26.10.2025
Номер и дата РКИ
45 31.01.2025
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Омепразол
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—