Протокол MET-DAL-052026
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метадоксин, таблетки, 500 мг (АО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) и Метадоксил, таблетки, 500 мг (Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак.
Терапевтическая область
Другое, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2026 - 01.03.2028
Номер и дата РКИ
449 30.09.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ"
Наименование ЛП
Метадоксин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, дом 22, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики, биодоступности и оценки биоэквивалентности препаратов Метадоксин, таблетки, 500 мг (АО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия и Метадоксил, таблетки, 500 мг (Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1