Протокол CDRB436X2X02B
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов, которые участвуют или участвовали в предыдущих международных исследованиях препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб), спонсированных компаниями Новартис или ГлаксоСмитКляйн и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии
Терапевтическая область
Детская онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2026 - 01.12.2033
Номер и дата РКИ
443 25.09.2026
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Тафинлар (Дабрафениб, DRB436), Мекинист (Траметиниб, TMT212)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг, 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 2 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Задача данного исследования – лучше охарактеризовать долгосрочную безопасность у участников, получающих терапию дабрафенибом и/или траметинибом в спонсируемых компанией «Новартис» или ранее спонсируемых компанией «ГСК» исследованиях, достигших своих целей. Обязательным условием является польза, приносимая терапией участникам в исходном исследовании, согласно оценке исследователя, на момент завершения исходного исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
3
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—