Протокол STX-02-26
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях
исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата GVZ022
(ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и референтного препарата при приеме натощак
у здоровых субъектов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
441 23.09.2026
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО
"ФармФирма "Сотекс")
Наименование ЛП
GVZ022
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалент-ности
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
—