Протокол FKPL-01
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Флоксепол, капли глазные 0,5% (АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша), в сравнении с препаратом Вигамокс®, капли глазные 0,5% (Алкон Лабораториз Инк., США), для лечения пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 25.02.2017
Номер и дата РКИ
439 13.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбтнат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Наименование ЛП
Флоксепол (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные капли глазные 0,5%
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Данное исследование проводится с целью оценки клинической эффективности препарата Флоксепол в сравнении с препаратом Вигамокс при их применении в течение 8 дней для лечения пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
—