GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ДИП/1-2013, версия 1.0 от 15 ноября 2013 г
Название протокола № ДИП/1-2013 Открытое несравнительное исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев (Фаза I)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 06.08.2014 - 09.12.2014
Номер и дата РКИ 439 06.08.2014
Наименование ЛП Дипентаст (Гадопентетовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 0,2 мл/кг массы тела
Города Белгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Первичная цель исследования: •Оценить фармакокинетику лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев. Вторичная цель исследования: •Оценить переносимость и безопасность лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование