Протокол But-BE-II-2026
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бутамират, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Фармпроект, Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
430 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
АО «Фармпроект»
Наименование ЛП
Бутамират
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бутамират, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
—