GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол M13-537
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности применения препарата АВТ-494 на фоне приема метотрексата (МТХ) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) и отсутствием адекватного ответа на монотерапию МТХ.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 427 30.07.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП АВТ-494
Лекарственная форма и дозировка капсулы 3 мг, 12 мг
Города Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности и эффективности применения многократных доз препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени на фоне стабильного приема метотрексата и отсутствием адекватного ответа на монотерапию метотрексатом.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В, Платонов Д.Ю