Протокол RND122500_01
Название протокола
Пилотное, открытое, рандомизированное, перекрестное c четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики трех серий препарата RND122500 и одной серии референтного препарата с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 01.08.2028
Номер и дата РКИ
422 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND122500 (Ксаномелина тартрат+Троспия хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 125 мг + 30 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности трех серий исследуемого препарата с одной серией референтного препарата.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—