Протокол BI_1199.33
Название протокола
Открытое исследование-продолжение по оценке долгосрочной безопасности перорального приема препарата BIBF 1120 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2013 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
419 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ
Наименование ЛП
BIBF 1120
Лекарственная форма и дозировка
ккапсулы 100 мг, 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основной задачей данного исследования является оценить долгосрочную безопасность применения препарата BIBF 1120 пациентами с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ), которые успешно прошли лечение в течение одного года, а также последующее наблюдение в рамках предыдущих исследований III фазы, включая исследование 1199.34.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
2
Где проводится исследование
—