Протокол SMTW-062026
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WRYС13002 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 30.12.2027
Номер и дата РКИ
405 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYC13002
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 9,6 мг/мл (7,2 мг/0,75)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата WRYС13002, раствор для подкожного введения, в дозировке 7,2 мг/доза (9,6 мг/мл) (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1