Протокол RB-2504145-05
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-2504145 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
390 09.09.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2504145 (Элексакафтор+Тезакафтор+Ивакафтор и Ивакафтор)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы, 100 мг+50 мг+75 мг и 75 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
—