Протокол RMA001-11/2016
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Риномарис® Адванс, спрей назальный, 1 мг/мл + 0,1 мг/мл (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) и Тизин® Ксило, спрей назальный дозированный 0,1 % производитель Фамар Орлеан, Франция в терапии пациентов с острым ринитом на фоне ОРВИ
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
385 14.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Риномарис® Адванс (ксилометазолин + натрия гиалуронат)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный 1 мг/мл + 0,1 мг/мл
Города
Красногорск, Ярославль
Страна разработчика
Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Риномарис® Адванс, и препарата Тизин® Ксило в терапии пациентов с острым ринитом на фоне ОРВИ
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
138
Где проводится исследование
1
2