Протокол RDPh_26_32
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ГЛТ01 в сравнении с референтным препаратом в параллельных группах, после приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
379 02.09.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Гилтеритиниб (ГЛТ01)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ГЛТ01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—