Протокол DEX-102025
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Декспантенол, капли глазные, 5% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) у субъектов с заболеваниями роговицы, требующими репаративной терапии.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2026 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ
373 28.08.2026
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Декcпантенол
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 50 мг
Города
Иваново, Москва, Саратов
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ "СЕНТИСС ФАРМА ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД", 115432, г Москва, г Москва, ул Академика Пилюгина, дом 22, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата Декспантенол, капли глазные, 5% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Корнерегель, гель глазной, 5% (ООО «Бауш Хелс», Россия) у субъектов с заболеваниями роговицы, требующими репаративной терапии.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
218
Где проводится исследование
1
2
3