Протокол ITPD001-26
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
365 25.08.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Итоприд
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—