Протокол RDPh_23_32
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препаратов Семаглутид (раствор для подкожного введения, 0,5 мг/доза, ООО АМЕДАРТ) и Оземпик® (раствор для подкожного введения, 0,5 мг/доза, НовоНордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев после однократной подкожной инъекции
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
360 29.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Семаглутид
Лекарственная форма и дозировка
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
—