Протокол NP28673
Название протокола
Многоцентровое открытое, нерандомизированное исследование I/II фазы, препарата RO5424802, применяемого перорально для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких, у которых выявлены мутация гена ALK и неэффективность лечения кризотинибом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
351 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5424802 (CH5424802)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата RO5424802 при лечении пациентов с ALK-положительным НМРЛ с перестройкой гена ALK.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1