Протокол TTR012200_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное сравнительное
исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TTR012200 (АО Акрихин, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев при однократном приеме каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2025 - 01.09.2027
Номер и дата РКИ
348 08.08.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
TTR012200
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—