Протокол BE-LAM01-26
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и
биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 50 мг (Тева) и Ламиктал® , таблетки 50 мг (Глаксо) у здоровых добровольцев после
однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2026 - 31.05.2027
Номер и дата РКИ
340 04.08.2026
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ламотриджин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 125047, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пл Тверская Застава, дом 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ламотриджин и Ламиктал® при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
—