Протокол GRM-Ch-III-01/2026
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Граммидин® (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг, в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО Валента Фарм, Россия), таблетки для рассасывания, 3 мг+1 мг, при лечении детей от 4 до 17 лет с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.08.2026 - 10.03.2027
Номер и дата РКИ
339 03.08.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг
Города
Пермь, Самара
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИИ ЛК", 123098, г Москва, г Москва, ул Рогова, дом 12, кв. 51, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Граммидин® (ООО «Гелеспон», Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, и препарата Граммидин® Нео (АО «Валента Фарм, Россия), таблетки для рассасывания, у детей 4-17 лет с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2