Протокол VONRZN-BE-2026
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вонопразан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2026 - 19.07.2029
Номер и дата РКИ
338 31.07.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Вонопразан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
—