Протокол MG-04-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат-29, капсулы, 100 мг (ООО 29 февраля, Россия) и Завеска®, капсулы, 100 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
338 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Наименование ЛП
Миглустат-29 (Миглустат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Белгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, литера Д, здание 14, помещение 3.1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Миглустат-29 и Завеска® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
Белоусова О.Н
, Белоусова О.Н, Белоусова О.Н
, Белоусова О.Н, Белоусова О.Н