Протокол DRA001
Название протокола
№ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах c адаптивным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Драмина®, сироп, 4 мг/мл, производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия при использовании для профилактики симптомов укачивания
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
338 17.07.2018
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Драмина® (Дименгидринат)
Лекарственная форма и дозировка
сироп 4 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЯДРАН", 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, дом. 6, строение.6., комната 26, 1 этаж., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать, что препарат Драмина®, сироп, 4 мг/мл, производства «ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.», Хорватия превосходит плацебо по клинической эффективности при профилактике симптомов укачивания
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1