GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол DRA001
Название протокола № Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах c адаптивным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Драмина®, сироп, 4 мг/мл, производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия при использовании для профилактики симптомов укачивания
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 338 17.07.2018
Организация, проводящая КИ ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП Драмина® (Дименгидринат)
Лекарственная форма и дозировка сироп 4 мг/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Хорватия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Доказать, что препарат Драмина®, сироп, 4 мг/мл, производства «ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.», Хорватия превосходит плацебо по клинической эффективности при профилактике симптомов укачивания
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Моржухина М.В