Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анагрелид (МНН: анагрелид), капсулы 0,5 мг (ООО ОРФАН РЕМЕДИ, РОССИЯ) и препарата Агрилин® (МНН: анагрелид), капсулы 0,5 мг (ШАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛС АЙЕРЛЕНД ЛИМИТЕД, ИРЛАНДИЯ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2018 - 20.10.2018
Номер и дата РКИ
334 16.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ОРФАН РЕМЕДИ"
Наименование ЛП
Анагрелид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОРФАН РЕМЕДИ", 109428, г. Москва, Рязанский пр-т д. 22, корп. 2, офис XI, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анагрелид и препарата Агрилин®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1