Текущие
Завершенные
1.
Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анагрелид (МНН: анагрелид), капсулы 0,5 мг (ООО ОРФАН РЕМЕДИ, РОССИЯ) и препарата Агрилин® (МНН: анагрелид), капсулы 0,5 мг (ШАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛС АЙЕРЛЕНД ЛИМИТЕД, ИРЛАНДИЯ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2018 - 20.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 334 от 16.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ОРФАН РЕМЕДИ"
Наименование ЛП
Анагрелид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Анагрелид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005784
Дата регистрации
10.09.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.09.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ОРФАН РЕМЕДИ" (ООО "ОРФАН РЕМЕДИ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Анагрелид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН), 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8, корп. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005784-100919,2021,Анагрелид;
Нормативная документация