Протокол CL011169272
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-CRZ, капсулы, 250 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксалкори®, капсулы, 250 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
330 27.07.2026
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
DT-CRZ (Кризотиниб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установить БЭ препаратов DT-CRZ (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксалкори® (Пфайзер Инк., США) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
—