GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CA224-051
Название протокола Слепое рандомизированное контролируемое по активному препарату клиническое исследование сочетания препаратов релатлимаб [анти-LAG-3] и ниволумаб в комбинации с химиотерапией по сравнению с плацебо в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельной местнораспространённой или метастатической LAG-3-положительной аденокарциномой желудка или пищеводножелудочного перехода. Фаза III
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 328 11.07.2018
Наименование ЛП Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); BMS-986213 (Ниволумаб + Релатлимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; раствор для инфузий, 16 мг/мл
Города Москва, Обнинск, Сочи, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата BMS-986213 совместно с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапей у пациентов с неоперабельной местнораспространённой или метастатической LAG-3-положительной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Игнатова Е.О
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В
3
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
4
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А