Протокол CA224-051
Название протокола
Слепое рандомизированное контролируемое по активному препарату клиническое исследование сочетания препаратов релатлимаб [анти-LAG-3] и ниволумаб в комбинации с химиотерапией по сравнению с плацебо в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельной местнораспространённой или метастатической LAG-3-положительной аденокарциномой желудка или пищеводножелудочного перехода. Фаза III
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
328 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); BMS-986213 (Ниволумаб + Релатлимаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; раствор для инфузий, 16 мг/мл
Города
Москва, Обнинск, Сочи, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение препарата BMS-986213 совместно с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапей у пациентов с неоперабельной местнораспространённой или метастатической LAG-3-положительной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4