Протокол LZD001
Название протокола
Открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий, 2 мг/мл (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и препарата Зивокс®, раствор для инфузий, 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
317 17.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Линезолид
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 2 мг/мл.
Города
Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Линезолид, раствор для инфузий, 2 мг/мл («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, раствор для инфузий, 2 мг/мл («Фрезениус Каби Норге АС», Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
136
Где проводится исследование
1