Фарм-Холдинг
Наименование полное
ЗАО "Фарм-Холдинг"
Адрес
198515, г. Санкт-Петербург, Стрельна, ул. Связи, 34-A
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол БИОМЕМ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Герофарм, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма Гмбх и Ко. КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 311 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг»
Наименование ЛП
Мемантин (Мемантинол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мемантина гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000846
Дата регистрации
26.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фарм-Холдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мемантин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, мешки полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АМСА С.п.А, Via G. Di Vittorio 6, 22100 Como (CO), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000846-260514,2018,Мемантина гидрохлорид;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мемантинол®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002450
Дата регистрации
06.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фарм-Холдинг"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мемантин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002450-010419,2021,Мемантинол®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мемантина гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000191
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Фарм-Холдинг" (ЗАО "Фарм-Холдинг")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мемантин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВЛ, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000191-280911,2011,Мемантина гидрохлорид;
Нормативная документация