Протокол RZP-BE01-26
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов АРРИЗА®, пленки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Держатель РУ: ООО Эндокринные технологии, производитель: ФГУП Эндофарм, Россия) и MAXALT®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (MERCK SHARP & DOHME B.V. Нидерланды), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2026 - 22.06.2027
Номер и дата РКИ
284 30.06.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии"
Наименование ЛП
АРРИЗА® (Ризатриптан)
Лекарственная форма и дозировка
пленки, диспергируемые в полости рта, 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии", 119034, г Москва, г Москва, нет вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер. Турчанинов, дом 6, строение 2, помещ. 1/2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов АРРИЗА® и MAXALT® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1