Протокол PGPL-21.05.13
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата ГЛИПРОПОЛ, капли назальные 0, 2% на здоровых добровольцах с целью предварительной оценки безопасности для медицинского применения, выявления возможных побочных эффектов препарата, а также определения основных параметров фармакокинетики у человека
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 15.12.2015
Номер и дата РКИ
274 29.05.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН"
Наименование ЛП
Глипропол
Лекарственная форма и дозировка
капли назальные 0, 2%
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН", 123182, г. Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Предварительно оценить безопасность для медицинского применения, выявить возможные побочные действия. Определить основные параметры фармакокинетики у человека.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1